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泰州興化兩市藥監局領導來我司調研
  • 2017-10-13
  • 來源:
  • 江蘇悅興藥業有限公司
     2017年10月11日上午,泰州食品藥品監督管理局副局長許愛慶,安監處處長莫來鳳,安監處周少彭,興化市場監督管理局副局長卞永華,綜合監管科科長朱良國一行來我公司,在行政樓三樓會議室召開調研會議,公司董事長李惠武,總經理賈昆峰,質量副總宋杏元,生產副總張麗等參加會議。
     會上,市局領導指出,監管部門在加強服務和監督的同時,要求企業自身要苦練內功,主動實行GMP常態化管理。加強日常監管,不能出現管理漏洞和犯低級錯誤 。同時,對企業今后發展提出如下建議:
     1.充分認識GMP是醫藥行業的地板,不是天花板,要轉變理念,企業必須要苦練內功,不能靠監管部門檢查。
     2.國家局在強力推行一致性評價、工藝登記、一致性評價未及時完成的、實際工藝與工藝登記備案不一致的堅決取消批準文號。企業要做好準備開展相關工作。
     3.MAH制度明年全面推行,“持有人”可以拿自己的產品在全國生產,這對于悅興來說是個好的機遇,盡快尋求合作項目,這是目前唯一能讓企業盡快走出困境的捷徑和途徑。
     4.建議把沒有價值、沒有市場的老品牌放棄,對準備恢復生產和做一致性評價的品種,充分做好市場調研,要符合國家制定的醫藥行業發展戰略。現有老品種可走出口、境外委托加工模式,銷往非洲等國家;可以通過兼并重組有好品種的企業;
     5. 建議公司高層關注醫藥行業的戰略方向,了解相關的政策動向,以便準確判定公司發展戰略方向;企業的戰略非常重要,把握住了大方向,才能少走彎路,企業才能良性發展。
     總經理賈昆峰表示一定按照市局領導的指示,調整方向,拓寬思路,夯實基礎,嚴格按照GMP要求,貫穿生產質量管理全過程。積極尋求各種形式的項目合作,盡快使企業走出困境。
     最后,公司負責人李惠武非常感謝泰州興化市局領導來公司調研,幫助指導企業,把最新的政策和信息帶給企業。悅興藥業管理團隊,一定要化壓力為動力,不辜負領導們的期望,扎好做好各項工作,早日使企業逐步扭虧止虧。
 
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